成都公司第二类医疗器械经营备案?
对于经营医疗器械的企业来说,医疗器械经营许可证是必备的资质。
第二类医疗器械经营备案,是对所经营的产品进行登记备案。
营业范围如果没有第二类医疗器械经营,需新增其营业范围,再进行备案事项。
一、第二类医疗器械经营备案,资料清单?
1.《医疗器械经营许可证申请表》
2.营业执照副本资料
3.公司法定代表人资料、公司质量负责人资料
4.经营范围、如果经营范围没有,需要先新增
5.房屋产权证明文件和租赁合同
6..经营设施、设备目录;经营质量管理制度
7.企业办理《授权委托书》资料
二、第二类医疗器械经营备案,该怎么办理?
1. 办理公司营业执照,如果已经有营业执照,需要营业范围有相关经营事项
2. 递交营业执照副本资料,《医疗器械经营许可证申请表》,公司法定代表人资料、
公司质量负责人资料等,到窗口进行审查
3.对资料进行审核,如果符合申请,给予通过。若是不符合,给予整改资料,按要求整改。
4. 领取医疗器械备案