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    成都公司第二类医疗器械经营备案?


    对于经营医疗器械的企业来说,医疗器械经营许可证是必备的资质。


    第二类医疗器械经营备案,是对所经营的产品进行登记备案。

    营业范围如果没有第二类医疗器械经营,需新增其营业范围,再进行备案事项。



    一、第二类医疗器械经营备案,资料清单?


    1.《医疗器械经营许可证申请表》

    2.营业执照副本资料

    3.公司法定代表人资料、公司质量负责人资料

    4.经营范围、如果经营范围没有,需要先新增

    5.房屋产权证明文件和租赁合同

    6..经营设施、设备目录;经营质量管理制度

    7.企业办理《授权委托书》资料

    第二类医疗器械备案_副本.jpg


    二、第二类医疗器械经营备案,该怎么办理?


    1. 办理公司营业执照,如果已经有营业执照,需要营业范围有相关经营事项

    2. 递交营业执照副本资料,《医疗器械经营许可证申请表》,公司法定代表人资料、

    公司质量负责人资料等,到窗口进行审查

    3.对资料进行审核,如果符合申请,给予通过。若是不符合,给予整改资料,按要求整改。

    4. 领取医疗器械备案


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